Quais são as classes de gabinete de biossegurança?

Existem várias classes de cabines de segurança biológica.Mas o que são e como são diferentes?As classes de gabinetes de segurança biológica (ou classes de gabinetes de biossegurança) são categorias que descrevem como o gabinete funciona e o que ele protege.Essas “categorias” são Classe I, Classe II e Classe III.

Classe I

Um gabinete Classe I é definido como um gabinete ventilado para proteção pessoal e ambiental.Os gabinetes Classe I não oferecem proteção do produto contra contaminação, limitando significativamente suas aplicações.Eles usam fluxo de ar não circulado longe do operador.Os gabinetes Classe I têm um padrão de fluxo de ar semelhante a uma coifa, mas também possuem um filtro HEPA na saída de exaustão.Eles podem ou não ser canalizados para fora.Os gabinetes Classe I são seguros para uso com agentes que requerem contenção de Nível de Biossegurança 1, 2 ou 3.

Classe II

Um gabinete Classe II é definido como um gabinete ventilado para proteção de pessoal, produto e meio ambiente para trabalho microbiológico ou manipulação farmacêutica estéril.As CSB Classe II são projetadas com uma frente aberta com fluxo de ar interno (proteção do pessoal), fluxo de ar laminar filtrado por HEPA descendente (proteção do produto) e ar de exaustão filtrado por HEPA (proteção ambiental).Esses gabinetes são ainda diferenciados por tipos com base na construção, fluxo de ar e sistemas de exaustão.Os tipos incluem A1, A2, B1, B2 e C1.Eles exigem que todos os dutos e plenums contaminados biologicamente estejam sob pressão negativa ou rodeados por dutos e plenums de pressão negativa.Os gabinetes tipo B2 vão um passo além, exigindo que todos os dutos e plenums contaminados biologicamente estejam sob pressão negativa ou cercados por dutos e plenums de pressão negativa diretamente exaustos.Assim como os gabinetes de Classe I, os gabinetes de Classe II são seguros para trabalhar com agentes que exigem contenção de Nível de Biossegurança 1, 2 ou 3.

Tipo A1

Um gabinete Classe II, Tipo A1 deve manter uma velocidade média mínima de entrada de 75 fpm através da abertura do caixilho.Eles podem exaustar o ar filtrado HEPA de volta para o laboratório ou podem exaustê-lo para fora usando uma conexão de dossel.Eles são adequados para trabalhar com agentes biológicos sem produtos químicos tóxicos voláteis e radionuclídeos voláteis, mas não para composições farmacêuticas perigosas e estéreis.

Tipo A2

Um gabinete Classe II, Tipo A2 deve manter uma velocidade média mínima de entrada de 100 fpm através da abertura do caixilho.Assim como os gabinetes Tipo A1, eles podem expelir o ar filtrado HEPA de volta para o laboratório ou podem ser expelidos para fora usando uma conexão de dossel.Os gabinetes tipo A2 com conexão de dossel são seguros para trabalhos que envolvem agentes biológicos tratados com quantidades mínimas de produtos químicos perigosos.Eles também podem ser usados ​​com quantidades traçadoras de radionuclídeos que não interferirão no trabalho se recirculados no ar de fluxo descendente.

Tipo B1

Um gabinete Classe II, Tipo B1 deve manter uma velocidade média mínima de entrada de 100 fpm através da abertura do caixilho.Eles têm ar de fluxo descendente filtrado por HEPA, composto principalmente de ar de entrada recirculado não contaminado e exaurem a maior parte do ar de fluxo descendente contaminado através de um duto dedicado que sai para fora após passar por um filtro HEPA.Semelhante aos gabinetes Tipo A2, os gabinetes Tipo B1 são seguros para trabalhos que envolvem agentes tratados com quantidades mínimas de produtos químicos tóxicos e quantidades traçadoras de radionuclídeos, se os produtos químicos ou radionuclídeos não interferirem no trabalho se recirculados no ar de fluxo descendente.Ao contrário de um Tipo A2, um gabinete Tipo B1 também é adequado para trabalhos que envolvem quantidades mínimas de produtos químicos tóxicos e quantidades traçadoras de radionuclídeos necessários como complemento para aplicações microbiológicas, desde que o trabalho seja feito na parte traseira diretamente exaurida do gabinete (este parte não está marcada e, portanto, muda constantemente à medida que o padrão do fluxo de ar se ajusta com a carga dos filtros HEPA do gabinete).

Tipo B2

Um gabinete Classe II, Tipo B2 deve manter uma velocidade média mínima de entrada de 100 fpm através da abertura do caixilho.Eles têm ar de fluxo descendente filtrado por HEPA retirado do laboratório ou do ar externo (não recirculado da exaustão do gabinete) e expelem todo o ar de entrada e de fluxo descendente para a atmosfera após a filtração através de um filtro HEPA sem recirculação no gabinete ou retorno ao laboratório.Por causa disso, às vezes são chamados de gabinetes 100% Exaustão ou Total Exaustão.Os gabinetes tipo B2 são adequados para trabalhos que envolvem agentes biológicos tratados com produtos químicos perigosos e radionuclídeos necessários como complemento às aplicações microbiológicas.

Tipo C1

Um gabinete Classe II, Tipo C1 deve manter uma velocidade de entrada média mínima de 105 fpm através da abertura do caixilho.Os gabinetes Tipo C1 são únicos porque podem operar como gabinete Tipo A quando em modo de recirculação ou como gabinete Tipo B quando em exaustão.Os gabinetes C1 podem ser rapidamente alterados de um modo para outro conectando ou desconectando o exaustor e recertificando o gabinete.O Tipo C1 também possui uma área de trabalho marcada com espaços claramente delineados para armazenamento e uma área de trabalho com exaustão direta dedicada para uso com vapores perigosos ou radionuclídeos.

Classe III

Um gabinete Classe III é definido como um gabinete totalmente fechado e ventilado, com construção à prova de vazamentos e luvas de borracha anexadas para realizar operações no gabinete.Os gabinetes de biossegurança Classe III também são chamados de porta-luvas.O gabinete possui uma câmara de transferência que permite esterilizar os materiais antes de saírem do porta-luvas.O gabinete é mantido sob pressão negativa e o ar fornecido é aspirado através de filtros HEPA.O ar de exaustão é tratado com filtragem HEPA dupla ou filtragem HEPA e incineração.Os gabinetes Classe III são seguros para trabalhos que exigem contenção de nível de biossegurança 1, 2, 3 ou 4.