O kit de teste BIOBASE monkeypox está registrado no MHRA do Reino Unido!

Em 17 de agosto, o kit de detecção de varíola dos macacos (método de PCR fluorescente) desenvolvido e produzido de forma independente pela BIOBASE foi registrado com sucesso na MHRA do Reino Unido e obteve a licença de comercialização no Reino Unido, marcando outro novo marco após a CE da UE.

Após o Brexit, a certificação CE no âmbito do sistema da UE deixará de ser utilizada e será aberta uma certificação MHRA independente.A Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) assumirá a responsabilidade pelo acesso ao mercado e supervisão de dispositivos médicos no Reino Unido.

Em 18 de agosto de 2022, as estatísticas da Organização Mundial da Saúde (OMS) indicavam que quase 40.000 casos de varíola dos macacos foram relatados em 94 países e regiões ao redor do mundo.O Diretor-Geral Tedros Adhanom Ghebreyesus listou diretamente a epidemia de varíola dos macacos como uma “emergência de saúde pública de interesse internacional”..Um artigo publicado na revista britânica 'Lancet' disse que depois que dois homens franceses foram infectados com o vírus da varíola dos macacos, seus cães de estimação também foram infectados com a varíola dos macacos.Esta é uma nova evolução do vírus da varíola dos macacos após a transmissão entre humanos.

O período de incubação da varíola dos macacos é relativamente curto, a velocidade de transmissão é rápida e o modo de transmissão é complexo.Depois dos países “mais atingidos”, como o Reino Unido, os Estados Unidos e a França, acelerará a sua propagação pelo mundo.

O kit de detecção de varíola dos macacos (método de PCR de fluorescência) desenvolvido independentemente pelo Grupo Brocade é fácil de operar e possui alta sensibilidade.Ele pode ser usado em conjunto com o instrumento de PCR quantitativo de fluorescência da série BIOBASE LEIA para atender às necessidades de alto rendimento e detecção multiplex.

A BIOBASE está comprometida com o desenvolvimento da indústria POCT e obteve com sucesso autorizações de comercialização na UE para 110 reagentes bioquímicos, 70 reagentes de detecção POCT e 74 reagentes de quimioluminescência.