Como controlar e prevenir a contaminação PARTE 1

A presença de contaminantes como micróbios, poeiras e partículas em produtos farmacêuticos pode não só afetar a sua qualidade e segurança, mas também impactar a credibilidade e a sustentação do negócio.A contaminação farmacêutica, especialmente em produtos estéreis, também pode custar significativamente às empresas devido ao não cumprimento.Portanto, estratégias definitivas de prevenção de contaminação e de devida diligência devem ser implementadas para manter um ambiente estéril seguro e higiênico.

Aqui são discutidas as principais estratégias para ajudar a controlar e prevenir a contaminação na fabricação de produtos farmacêuticos.

A. Identificar a fonte de contaminação farmacêutica

O principal passo para controlar a contaminação na indústria farmacêutica é identificar a fonte dos contaminantes.Não basta apenas manter níveis óptimos de carga biológica através de limpeza e desinfecção;identificar a ocorrência de contaminantes e preveni-los também é fundamental para controlar e eliminar.As fontes potenciais de contaminação são: Pessoal, Instalação de Fabricação, Materiais, Processo de Fabricação

B. Prevenir a contaminação através do pessoal

Os trabalhadores que acessam, supervisionam ou controlam a fabricação, embalagem e transporte de produtos farmacêuticos são a principal fonte de contaminação.Isto acontece principalmente devido à falta de formação ou a padrões regulamentares e de higiene inadequados.Veja quem você pode controlar a contaminação por meio de pessoal:

lTodos os trabalhadores diretamente associados à fabricação e manuseio do produto devem ser totalmente treinados em padrões de higiene

lO uso obrigatório de Equipamentos de Proteção Individual, incluindo luvas, máscaras faciais, galochas e toucas dentro da unidade fabril deve ser padronizado

lGarantir que os trabalhadores mantenham altos níveis de higiene pessoal

Praticar medidas adequadas e em conformidade com as regulamentações de limpeza e desinfecção de roupas de trabalho

lEvite o contato direto entre a mão do trabalhador e qualquer parte do produto

lRegular o acesso às áreas de produção para garantir que apenas o pessoal adequado e treinado possa entrar na unidade de produção